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·9月29日,金凤实验室首个医疗光学智能病理配备范畴科研效果转化产品——“荧光亮场多功能数字切片扫描体系”,效果获批Ⅱ类医疗器械注册证。
12月2日,记者从重庆高新区生物医药立异开展服务中心了解到这一音讯。这在某种程度上预示着金凤实验室在科技效果转化上迈出了坚实的一步,更为其后续科技效果转化注入了强壮动力。一起,也是西部(重庆)科学城自动靠前服务、发挥功能优势的生动实践。
▲“荧光亮场多功能数字切片扫描体系”获批首张Ⅱ类医疗器械注册证。受访单位 供图
据悉,该医疗器械注册证归于金凤实验室孵化的企业——重庆生强医疗科技有限公司,该公司研发的“荧光亮场多功能数字切片扫描体系”,具有国内首台九通道带油镜、可一起装载120片,多层扫描(无限层),明场+荧光双形式等杰出特性,能有用处理传统观测不易定量分析、无法留存等许多问题,可大规模的应用于杂乱临床或生物样本的研讨。
其核心技能更是别出心裁,使用世界创始的“受激辐射和自发辐射相结合的高亮度低闪斑光源” 技能,完成了激起光谱的全掩盖,霸占了多通道荧光并行激起的要害难题。一起,超高分辨率光学成像、超高精度运动操控以及高速高效优质图画处理算法等功能,使其在速度、分辨率等指标上均到达世界领先水平。何永红教授作为金凤实验室PI及重庆生强医疗科技有限公司首席科学家,为该体系的研发贡献了杰出才智。
▲“荧光亮场多功能数字切片扫描体系”获批首张Ⅱ类医疗器械注册证。受访单位 供图
记者了解到,重庆高新区生物医药立异开展服务中心,是在渝药立异生态链全体框架下,由市药监局与重庆高新区管委会以“局地共建”形式建成。该中心与高新区商场监督管理局饯别“局地共建”形式,活跃和谐市药监局各相关事务科室,为 “荧光亮场多功能数字切片扫描体系”产品供给全方位支撑。
“咱们坚持‘企业所急便是部分所急’,自动破题、靠前服务,抽调精干力气靠前服务,强化横向协作和纵向对接,供给全链条的药监服务,为培养生物医药新质出产力聚力赋能,营建杰出的工业高质量开展环境,促进科学城生物医药工业的高水平质量的开展。”该服务中心的相关负责人说。
记者还了解到金凤实验室孵化的企业“重庆知见生命科技有限公司”研发的 “病理医学影像存储与传输体系” 也已申报医疗器械注册证,有望近期获批医疗器械注册证。